潔淨室（區）環境監控
微生物監控 (Microbiological Monitoring )
潔淨室（區）微生物監控包括：
• 設備、設施表麵及空氣中的微生物監控，以及對無菌作業場所中人員可能造成的微生物汙染進行監控。
微生物監控方法包括：
• 空氣：落菌法和主動空氣采集法（使用浮遊菌采樣器）
• 表麵：接觸碟法和棉棒采集法
被動式環境監控 Passive air monitoring solutions
在作業環境使用 SteriPack™ 大豆酪蛋白瓊脂培養基（90 mm ) 采用落菌法檢測沉降菌
SteriPack™ 大豆醅蛋白瓊脂培養基（90 mm )( SteriPack™ Settling Plate Media )
產品特色 Product features
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• 多層包裝，特殊材料可避免 H2〇2 滲透
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• 添加適當中和劑，避免偽陰性結果
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• BD Difco、Thermo Oxoid 原料，質量穩定
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• 客製化服務，滿足各種需求
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• 終端Y輻照滅菌，大幅降低交互汙染風險
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• GMP規格製造，可配合稽查
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• 保存期六個月，可常溫保藏
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• 符合中國、美國、歐洲藥典GPT要求
主動式壞境監控 Active air monitoring solutions
在作業環境使用 SteriPack™ 大豆酪蛋白瓊脂培養基（90 mm ) 配合浮遊菌采樣器檢測浮遊菌。
產品特色 ————環境監控利器
1. BUCK Bio-Culture™ Model B30120
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• 10分鍾即可采集1000公升氣體樣本
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• 采用衝擊式采集法
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• 操作簡單，按2按鈕即可完成檢測
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• 攜帶輕巧，僅1.2kg
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• 校正簡單
2. EMTEK P100
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• 壓縮空氣采集器
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• 便攜式設計
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• 長效電池
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• 防菌材質
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• LCD觸摸界麵
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• 遠端遙控，精準測量
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• 衝擊法采集原理
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• 可選配HEPA排氣過濾裝置
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• 流量可達100LPM
3. EMTEK V100
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• 任意搭配，自由選擇
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• 多重用途，多點采集
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• 選擇不同的采集頭
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• 一機兼具一般空氣及壓縮空氣采集功能
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• 不同的采集流速
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• 壓縮空氣可一對二點采集
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• 不同的采集體積
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• 一般空氣可一對四點采集
人員和表麵監控 Personnel and surface monitoring solutions
在作業環境使用 SteriPack™ 大豆酪蛋白接觸培養基（55 mm )檢測人員和平整的表麵 (不規則的表麵，尤其是設備建議使用棉棒塗抹法。）
SteriPack™ 大豆酷蛋白接觸培養基（55 mm )( SteriPack™ Contact Plate Media）
各潔淨級別壞境微生物監測動態標準(中國藥典2015)
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潔淨級別
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浮遊菌cfu/m3
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沉降菌（90mm) cfu/4小時
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表麵微生物
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接觸（55mm)cfu/碟
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5指手套cfu/手套
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A級
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<1
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<1
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<1
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<1
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B級
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10
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5
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5
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5
|
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C級
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100
|
50
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25
|
-
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D級
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200
|
100
|
50
|
-
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8862-2298-1823
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